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互联网药品信息服务资格证书如何办理?

互联网药品信息服务资格证书如何办理?

互联网药品信息服务资格证书如何办理?

 

互联网药品信息服务资格证书分类:

药品信息服务资格证书分为经营性和非经营性

审批机关:各省市食品药品监督管理局;

有效期:五年   不需要年检;

办理互联网药品信息服务资格证书需要企业满足哪些条件:

1、公司要有符合申请的网站;

2、两名医学或药学相关专业和一名计算机相关专业人员;

互联网药品信息服务资格证书的申请材料:

①、互联网药品信息服务资格证书申请表格

②、企业营业执照复印件;

③、网站域名注册的相关证书或证明材料;

④、网站栏目设置描述。

⑤、网站对历史发布信息的备份与查询相关管理制度及执行情况说明。

⑥、(食品)药品监督管理局网上浏览网站所有栏目、内容的方法和操作说明。

⑦、药品和医疗器械相关专业技术人员的学历证明或专业技术资格证书复印件,工作单位负责人的身份证复印件及简历。

⑧、健全网络和信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、保密信息安全管理制度、用户信息安全管理制度。

⑨、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明材料。

⑩、凡申请企业申报材料时,申请人本人不是法定代表人或负责人的,企业应提交《授权委托书》

 


 

《互联网药品信息服务资格证》基本法律知识

根据2017年11月7日国家食品药品监督管理总局《互联网药品信息服务管理办法》修订版规定,互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动,分为经营性和非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证(就是我们之前提到的ICP经营许可证书,或者办理备案手续(也就是ICP备案)之前,按照属地监督管理的原则,向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出申请,经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

 

 

 

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