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《互联网药品信息服务资格证书》办理详解

《互联网药品信息服务资格证书》办理详解

《互联网药品信息服务资格证书》办理详解

 

有哪些单位需要办理互联网药品信息服务?

拟提供互联网药品信息服务的网站,互联网药品信息服务网站上的药品信息必须是科学、准确的,并且要符合国家的法律、法规以及国家药品、医疗器械管理的相关规定。网络药品信息服务网站不得发布麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂等网络药品信息。网络药品信息服务网站发布的药品(包括医疗器械)广告,必须经食品药品监督管理部门(食品)审查批准。网络药品信息服务网站发布的药品(含医疗器械)广告,应当注明药品广告审查批准文号。

 

如何对网络药品信息服务许可证的种类进行分类?

互联网上的药品信息服务分为经营性和非经营性两种。
经营互联网药品信息服务是指通过互联网有偿提供药品信息等服务给上网用户的活动。互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开、共享的药品信息等服务的活动。拟提供互联网药品信息服务的网站,应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请经营许可证或者办理备案手续前,按照属地管理原则,向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请,并经审查同意后,方可提供互联网药品信息服务。

每个省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对本行政区域内互联网药品信息服务的申请进行审核,经审核合格的,发给《互联网药品信息服务资格证书》。

 

申请网络药品信息服务许可证需要哪些条件?

互联网药品信息服务的申请,除应符合《互联网药品信息服务管理办法》的要求外,还应具备以下条件:

(一)具备合法成立的企事业单位或其他组织提供互联网药品信息服务的资质和能力;

(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设备和相关制度;

(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的工作人员,或者依法取得药学、医疗器械技术人员资格。

 

办理网络药品信息服务许可证有哪些流程?

各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门在受理申请后20个工作日内,对申请提供互联网药品信息服务的材料进行审查,并作出同意或不同意的决定。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内向申请人颁发《互联网药品信息服务资格证书》,并报国家食品药品监督管理局备案;不同意的,应当书面通知申请人,并说明理由,申请人有权依法申请行政复议或提起行政诉讼。

 

 

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