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北京办理互联网药品信息服务许可证的条件和费用是多少?

北京办理互联网药品信息服务许可证的条件和费用是多少?

北京互联网药品信息服务许可证

北京互联网药品信息服务资格证书审批机构:北京市食药局

北京互联网药品信息服务资格证书有效期:5年

准备开展互联网药品信息服务的网站,应按照属地管理原则,向主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局提出申请,经审查同意,方可开展互联网药品信息服务。

互联网药品信息服务分为经营性非经营性两类。

经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

北京办理互联网药品信息服务许可证的必备条件:

在北京申请互联网药品信息服务许可证,除应符合《互联网药品信息服务管理办法》的要求外,还应具备以下条件:

1、互联网药品信息服务提供者应当是依法设立的企事业单位或者其他组织;

2、有与开展网络药品信息服务活动相适应的专业人员、设备和相关制度;

3、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规及相关专业知识,并具有依法取得相应资格的药学、医疗器械技术人员;

北京办理互联网药品信息服务许可证所需资料:

在北京互联网药品信息服务许可证的申请,应填写国家食品药品监督管理局统一印制的“互联网药品信息服务申请表”,向北京市食品药品监督管理局提出申请,并提交下列材料:

1、企业营业执照副本(新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料);

2、与网站域名注册有关的证书或证明文件;网站中文名称不能用”中国”、”中华”、”国家”等字样,但与主办单位名称相同的,可以使用”中国”、”中华”、”国家”等字样;网站名称不能用已取得药品招标代理资格的单位开办的互联网站等名称,但可以使用”电子商务”、”药品招商”、”药品招标”等字样;

3、网站栏目设置说明(申请经营互联网药品信息服务的网站应提供收费栏目和收费方式说明);

4、网站备份和查阅历史发布信息的有关管理制度及执行情况说明;

5.(食品)药品监督管理局对网站所有栏目、内容的在线浏览方法和操作说明;

6、药品和医疗器械相关专业技术人员的学历或专业技术资格证书复印件,工作单位负责人的身份证复印件及简历;

7、完善的网络和信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、保密信息安全管理体系、用户信息安全管理体系;
保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

 

挑重点:

1、2名药品(医学、药学)相关的人员+1名计算机相关专业的人员;

2、网站(经营性药品信息是有收费功能的,非经营性药品信息是不收费的)

3、其他的交给资质申请专员就行了!

 

附件:

互联网药品信息服务资格证书申请材料清单

 

欢迎您访问资质申请专员网站(https://www.chenyunpeng.com),如需了解相关许可证办理,您可在网站搜索框直接搜索想要的信息,或者可直接联系资质申请专员:15910325205

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