Email: 1092618259@qq.com TEL: 159-1032-5205
互联网医疗成为风口-网上卖药、在线问诊需要什么资质?

互联网医疗成为风口-网上卖药、在线问诊需要什么资质?

互联网医疗成为风口-网上卖药、在线问诊需要什么资质?

 

受疫情的影响,在没有人离开家的日子里,平安的好医生、丁香医生、微型医生等网络医疗平台被推到舞台前,加上政策的人气,网络医疗成为企业受欢迎的新风口。

数据显示,武汉同济医院开设在线咨询以来,仅2月累计服务约17万人的复星医疗集团约500名医生在线咨询仅3天,平台累计访问量超过30万人的丁香医生在线咨询平台总咨询量超过100万次的企鹅杏仁平台用户数增加了近120%

但是,想成为风口飞翔的猪,只有热情是不够的,不知道网络医药经营所需的审查和资质,市场监督管理局的罚单随时都有可能访问。接下来的资质申请专员讲解网络医疗中最常见的资质之一互联网药品信息服务资格证书

什么是互联网药品信息服务资格证书?

网络药品信息服务分为经营性和非经营性两种。经营性的网络药品信息服务是指通过网络向网络用户提供药品信息等服务的活动。非经营性网络药品信息服务是指通过网络向网络用户免费提供公开、共享性药品信息等服务的活动。

网络药品信息资格证书是网站上可以发布药品/医疗器械信息的资格,只要网站有药品信息展示,就必须办理该许可证。一般来说,企业网站(包括APP)需要发布药品和医疗器械、医疗服务相关信息的,在申请经营许可证或申请手续之前,应向该网站主办方所在地省级药品监督管理局申请网络药品信息服务资格证书。

注:在网上经营医疗器械,必然会发布医疗器械的信息,因此也需要网络药品信息服务资格证书。

互联网药品信息服务资格证书的重要性

提供网络药品信息服务的网站在其网站主页的显着位置没有标明网络药品信息服务资格证明书的证明书号码的,国家食品药品监督管理局或省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门发出警告,命令限期改正。如果在限期内拒绝修改,将对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款,对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款。

哪些企业需要办理互联网药品信息服务资格证书?

网络药品信息服务的企业事业单位或其他组织。一般来说,目前网络药品信息服务较大的是网络企业、医药制造商、第三方医药物流企业、医疗器械和药品经营公司等。小程序、APP、自营网站在线药品、医疗器械、医疗服务等信息的业者需要提交网络药品信息服务资格。
网络药品信息服务资格处理指南。

互联网药品信息服务资格证书审批机构:

省(市)食品药品监督管理局。

互联网药品信息服务资格证书有效期限:

网络药品信息服务资格证书的有效期为5年,5年后需要更新。

办理网络药品信息服务资格证书需要满足以下条件:

申请办理互联网药品信息服务,除符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外,还应具备下列条件:

1、网络药品信息服务的提供者必须是依法设立的企业事业单位或其他组织

2、适合开展网络药品信息服务活动的专家、设施和相关制度

3、有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识或依法认定的药学、医疗器械技术人员。

办理互联网药品信息服务资格证书需提供以下材料:

1.网络域名注册证书或证书。

2.网络药品信息服务证书申请书。

3.营业执照。

4.网站栏设置说明(申请经营性网络药品信息服务的网站需要提供收费栏和收费方式说明)

5.网站备份和调查历史发布信息的管理制度和执行情况。

6.省药品监督管理部门在线阅览网站所有栏目、内容方法和操作说明。

7.药品及医疗器械类专业技术人员学历或专业技术资格证书、网站负责人身份证书。

8.健全的网络和信息安全保障措施包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。

9.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明和证明。

网络经营药品和医疗器械所需的其他资质:

一、发布药品和医疗器械信息的企业需要办理:

1、网络药品信息服务资格证书

2、增值电信业务经营许可证(icp许可证)或备案。

二、网络经营医疗器械业务的企业需要办理:

1、医疗器械二类备案或三类许可证

经营第一类医疗器械(风险程度低,实施常规管理)经营第二类医疗器械(具有中等风险,需要严格管理)实施注册管理,需要取得第二类医疗器械经营注册证明书的第三类医疗器械经营(具有高风险,需要采取特殊措施严格管理)实施注册管理,需要取得医疗器械经营许可证。
注:常见的防护物资分类。
第一类第二类第三类医用隔离眼罩、医用隔离口罩等医用外科口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服、灭菌橡胶外科手套和体温测量设备(体温计、额温枪等)核酸检测试剂盒。

2、网络药品信息服务资格证书

3、增值电信业务经营许可证(ICP许可证)

网络销售医疗器械是经营性信息服务,需要向省级电信管理机构或工信部申请网络信息服务增值电信业务经营许可证。

4、医疗器械网络销售信息表

三、网络经营药品业务(限制非处方药)的企业需要办理

1、药品经营许可证

从事药品批发活动,必须经所在地省级药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证(有效期为5年)。从事药品零售活动,必须经所在地县级以上药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证(有效期为5年)。

2.第三方平台备案(互联网医疗行业高端资质)

药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定向所在地省级药品监督管理部门申报。

3、网络药品信息服务资格证书

4、icp许可证(增值电信业务许可证)

网络销售药品属于经营性信息服务,需要向省级电信管理机构或工信部申请网络信息服务增值电信业务经营许可证。

互联网医疗顶级资质:

《互联网医院牌照》

近年来,随着互联网的发展,网上购买药物、网上就诊几乎成为趋势,加上疫情的突然,加快了医疗行业的发展。在此背景下,许多企业也想参与分割网络医疗蛋糕,但从事网络医疗相关行业,根据您不同业务及线上不同的经营方式需要办理以上不同的资质,想要了解您公司需要那些资质,可以联系资质申请专员为您出具专业的解决方案!

 

欢迎您访问资质申请专员网站(https://www.chenyunpeng.com),如需了解相关许可证办理,您可在网站搜索框直接搜索想要的信息,或者可直接联系资质申请专员:15910325205

上一篇: 下一篇:
展开更多
免费获取资质报价、材料

loading...